Gazzetta n. 293 del 16 dicembre 2008 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Zovirax crema 2 gramos»

Estratto determinazione AIP/UPC n. 188 del 20 novembre 2008

E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale ZOVIRAX crema 2 gramos dalla Spagna con numero di autorizzazione 58.780 CN 969659-7, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate.
Importatore: Farma 1000 S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via Camperio n. 9 - 20123 Milano.
Denominazione e confezione: «Zovirax» «5% crema» tubo 2 g.
Codice IP: 038784017 (in base 10), 14ZM0K (in base 32).
Forma farmaceutica: crema.
Composizione: un grammo di crema contiene:
principio attivo: aciclovir 50 mg;
eccipienti: polossamero 407, alcool cetostearilico, sodio laurilsolfato, vaselina bianca, vaselina liquida, glicole propilenico, acqua depurata.
Indicazioni terapeutiche: «Zovirax» crema e' indicato nel trattamento delle infezioni cutanee da herpes simplex quali:
herpes genitale primario e recidivante;
herpes delle labbra.
Confezionamento secondario:
e' autorizzato riconfezionamento secondario presso l'officina Fiege Logistics Italia S.p.A., Via Amendola n. 1 - 20090 Caleppio di Settala (Milano);
CIT S.r.l., via Luigi Galvani n. 1 - 20040 Burago Molgora (Milano).
Classificazione ai fini della rimborsabilita'.
Confezione: «Zovirax» «5% crema» tubo da 2 g.
Codice IP: 038784017.
Classe di rimborsabilita': «C».
Classificazione ai fini della fornitura.
Confezione: «Zovirax» «5% crema» tubo da 2 g.
Codice IP: 038784017.
RR - medicinale soggetto a prescrizione medica.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dalla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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