Gazzetta n. 292 del 15 dicembre 2008 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Fentanil Sandoz». Estratto provvedimento UPC/II/671 del 25 novembre 2008 Specialita' medicinale: FENTAIL SANDOZ. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare A.I.C.: Hexal S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: FI/H/0376/001 - 004/II/010. Tipo di modifica: aggiornamento Drug Master File. Modifica apportata: aggiornamento del Drug Master File da parte di Mallinckrodt Ltd. dalla versione maggio 2003 alla versione marzo 2007. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in' etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.