Gazzetta n. 288 del 10 dicembre 2008 (vai al sommario)
MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI
COMUNICATO
Modificazione all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Estropill 20»

Estratto provvedimento n. 268 del 17 novembre 2008

Specialita' medicinale per uso veterinario ESTROPILL 20 compresse nella confezione: astuccio da 8 compresse in blister - A.I.C. n. 102063043.
Titolare A.I.C.: Intervet Productions S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Aprilia (Latina) - Via Nettunense, km 20,300 - codice fiscale n. 02059910592.
Oggetto:
variazione tipo IB: aggiunta sito di produzione;
variazione tipo IA: aggiunta sito produttivo responsabile rilascio lotti;
variazione tipo IA: aggiunta sito produttivo per il confezionamento secondario;
variazione tipo IA: aggiunta sito produttivo per il confezionamento primario.
Sono autorizzate, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, le seguenti variazioni di siti produttivi:
Intervet GesmbH, Siemensstrasse 107 - 1210 Vienna (Austria), autorizzato per il rilascio lotti (escluso il controllo) e per le operazioni di imballaggio secondario, in aggiunta al sito Intervet Productions - Aprilia (Latina), attualmente autorizzato;
Pharbil Waltrop GmbH, Im Wirrigen 25 - 45731 Waltrop (Germania), autorizzato per tutte le operazioni produttive tranne il rilascio dei lotti, per le operazioni di imballaggio primario e secondario, in aggiunta al sito Intervet Productions - Aprilia (Latina), attualmente autorizzato.
I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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