Gazzetta n. 279 del 28 novembre 2008 (vai al sommario) MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Nafpenzal asciutta». Estratto provvedimento n. 261 del 12 novembre 2008 Specialita' medicinale per uso veterinario NAFPENZAL ASCIUTTA nelle confezioni: scatola da 4 siringhe - A.I.C. n. 100135019; scatola da 20 siringhe - A.I.C. n. 100135021. Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. con sede in Boxmeer (Olanda), rappresentata in Italia dalla societa' Intervet Italia S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Peschiera Borromeo (Milano) - via W. Tobagi, 7 - codice fiscale n. 01148870155. Oggetto: Variazione tipo IA: sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per parte o per tutto il processo produttivo del prodotto finito - Imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche. Variazione tipo IB: aggiunta, sostituzione o eliminazione di un dispositivo di misurazione o di somministrazione che non e' parte integrante della confezione primaria (esclusi dispositivi per inalatori a dose controllata). Variazione tipo IA: modifica di qualsiasi parte del materiale d'imballaggio (primario) non in contatto con il prodotto finito. E' autorizzata, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, la variazione di tipo IA concernente l'aggiunta di un sito produttivo per il confezionamento secondario, oltre a quello attualmente autorizzato e, precisamente: INTOS - De Groote Heeze 41 - 6598 AV Heijen (Olanda). Sono autorizzate altresi' l'aggiunta nella confezione primaria di salviette detergenti per la pulizia del capezzolo prima della somministrazione del medicinale e l'inserimento delle siringhe in un sacchetto di polietilene tereftalato/alluminio/polietilene e poi confezionate in una scatola di cartone. I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento dal giorno della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.