Gazzetta n. 267 del 14 novembre 2008 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Amoxicillina e Acido Clavulanico Mylan Generics».

Estratto provvedimento UPC/II/ 599 del 24 ottobre 2008

Specialita' medicinale: AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO MYLAN GENERICS.
Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento.
Titolare A.I.C.: Mylan S.P.A.
N. procedura mutuo riconoscimento: FI/H/0137/001/II/014.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimica/farmaceutica.
Modifica apportata: aggiornamento delle specifiche e delle procedure di controllo per il materiale del confezionamento primario.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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