Gazzetta n. 210 del 8 settembre 2008 (vai al sommario)
MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Noroclav 500 mg»

Decreto n. 43 del 30 giugno 2008
Procedura mutuo riconoscimento: n. UK/V/0248/001/MR.
Specialita' medicinale per uso veterinario NOROCLAV 500 mg compresse palatabili per cani.
Titolare A.I.C.: Norbrook Laboratories Limited con sede in Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6JP.
Produttore responsabile rilascio Lotti: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6JP.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
confezione da 10 compresse - A.I.C. n. 103954018;
confezione da 20 compresse - A.I.C. n. 103954020;
confezione da 25 compresse - A.I.C. n. 103954032;
confezione da 100 compresse - A.I.C. n. 103954044.
Composizione: ogni compressa contiene:
principi attivi:
Amoxicillina (come Amoxicillina Triidrato) 400 mg;
Acido Clavulanico (come Clavulanato di Potassio) 100 mg.
eccipienti: cosi' come indicati nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: cani.
Indicazioni terapeutiche:
per il trattamento delle seguenti infezioni causate da ceppi batterici produttori di beta-lattamasi sensibili all'amoxicillina in associazione con l'acido clavulanico:
infezioni cutanee (comprendenti piodermiti superficiali e profonde) causate da stafilococchi sensibili;
infezioni del tratto urinario causate da stafilococchi o Escherichia coli sensibili;
infezioni respiratorie causate da stafilococchi sensibili;
enteriti causate da Escherichia coli sensibili.
Validita': periodo di validita' del medicinale nel confezionamento integro: 2 anni.
Tempi di attesa: non pertinente.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria ripetibile in copia unica.
Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.
 
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