Gazzetta n. 138 del 14 giugno 2008 (vai al sommario)
MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «Nobilis RTCV 1194».

Provvedimento n. 147 del 12 maggio 2008

Procedura mutuo riconoscimento n. FR/V/0151/001/II/002.
Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «NOBILIS RTCV 1194», nelle confezioni:
flacone da 5000 dosi - A.I.C. n. 103735015;
10 flaconi da 1000 dosi - A.I.C. n. 103735027;
10 flaconi da 2500 dosi - A.I.C. n. 103735039;
10 flaconi da 5000 dosi - A.I.C. n. 103735041.
Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. - Boxmeer (Olanda), rappresentata in Italia dalla societa' Intervet Italia S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Peschiera Borromeo (Milano) - Via W. Tobagi n. 7 - codice fiscale n. 01148870155.
Variazione tipo II: aggiunta di un sito per il controllo di qualita' del prodotto finito.
E' autorizzata la variazione Tipo II della specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica indicata in oggetto concernente l'aggiunta del sito Laboratorios Intervet S.A. - Salamanca (Spagna) per il controllo di qualita' del prodotto finito, oltre al sito attualmente autorizzato.
I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza posta in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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