Gazzetta n. 108 del 9 maggio 2008 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Mastorange»

Decreto n. 21 del 10 aprile 2008
Specialita' medicinale per uso veterinario MASTORANGE endomammario asciutta.
Titolare A.I.C.: Azienda Terapeutica Italiana A.T.I. S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Ozzano Emilia (Bologna), via della Liberta', 1 - codice fiscale n. 00416510287.
Produttore: la societa' Fatro S.p.a. nello stabilimento sito in Ozzano Emilia (Bologna), via Emilia n. 285.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
astuccio da 4 siringhe intramammarie twinsert da 5 ml - A.I.C. n. 104001019;
astuccio da 12 siringhe intramammarie twinsert da 5 ml - A.I.C. n. 104001021.
Composizione: 1 siringa intramammaria da 5 ml contiene:
principio attivo: Rifaximina 100 mg;
eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: bovine, bufale.
Indicazioni terapeutiche: Mastorange endomammario asciutta e' indicato all'atto della messa in asciutta per:
terapia delle mastiti subcliniche;
prevenzione di nuove infezioni durante il periodo di asciutta;
prevenzione di mastiti acute che possono insorgere al parto.
Sostenute da patogeni sensibili alla rifaximina.
Tempi di attesa:
carni: zero giorni;
latte: bovine: 0 ore - bufale: 72 ore (6 mungiture).
Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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