Gazzetta n. 108 del 9 maggio 2008 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «Coglavax S» Decreto n. 22 del 10 aprile 2008 Procedura mutuo riconoscimento N. ES/V/0120/001/MR. Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica COGLAVAX S vaccino batterico inattivato-sospensione iniettabile. Titolare A.I.C.: Ceva Vetem S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Agrate Brianza (Milano), via Colleoni n. 15 - codice fiscale n. 09032600158 Produttore e responsabile rilascio lotti: Cz Veterinaria S.A. nello stabilimento sito in Aptdo 16, 35400 Porriño (Pontevedra) - Spagna. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone da 50 ml - A.I.C. n. 103960011; flacone da 100 ml - A.I.C.n. 103960023; flacone da 250 ml - A.I.C. n. 103960035. Composizione: per dose di 2 ml: Principi attivi: Tossoide Alfa di Clostridium perfringens tipo A = o > 1.1 UI/ml*; Tossoide Beta di Clostridium perfringens tipo C = o > 10.0 UI/ml*; Tossoide Ipsilon di Clostridium perfringens tipo D = o >5.0 UI/ml*; Tossoide di Clostridium novyi tipo B = o > 3.5 UI/ml*; Tossoide di Clostridium septicum = o > 2.5 UI/ml*; Tossoide di Clostridium lelani = o > 2.5 UI/ml*; Tossoide di Clostridium sordellii 100% protezione*; Cultura anaerobia di Clostridium chauvoei = o > 90% protezione nelle cavie*; *Antigeni in quantita' sufficiente per ottenere i seguenti livelli di anticorpi neutralizzanti nel siero o il livello di protezione negli animali controllo. Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisiti agli atti. Specie di destinazione: Ovini, pecore gravide ed agnelli. Indicazioni terapeutiche: Immunizzazione attiva contro enterotossiemia sostenuta da C perfringens tipo A, B, C e D, e Clostridium sordellii ed infezioni da clostridi sostenute da C novyy tipo B, seplicum, chauvoei e telani. Validita': 18 mesi. Dopo foratura del tappo utilizzare immediatamente. Tempi di attesa: Carne e latte: zero giorni. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.