Gazzetta n. 90 del 16 aprile 2008 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Citalopram Pensa Pharma» Estratto determinazione AIC/N n. 762 del 2 aprile 2008 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: CITALOPRAM PENSA PHARMA, nella forma e confezione: «40 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone 15 ml. Titolare A.I.C.: Pensa Pharma S.p.A., con sede legale e domicilio fiscale in via Ippolito Rosellini, 12 - 20124 Milano; Italia, codice fiscale 02652831203. Confezione: «40 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone 15 ml; A.I.C. n. 038199016 (in base 10) 14FRR8 (in base 32). Forma farmaceutica: gocce orali, soluzione. Validita' prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione. Produttore e responsabile del rilascio dei lotti: Doppel Farmaceutici S.r.l., 29016 Cortemaggiore (PC), (Italia), via Martiri delle Foibe, 1 (tutte le fasi). Composizione: 1 ml di soluzione (= 20 gocce) contiene: principio attivo: citalopram cloridrato 44,48 mg, pari a citalopram 40 mg; eccipienti: etanolo 96% 100 mg; glicole propilenico 1 ml. Indicazioni terapeutiche: sindromi depressive endogene e prevenzione delle ricadute e delle ricorrenze. Disturbi d'ansia con crisi di panico, con o senza agorafobia. Classificazione ai fini della rimborsabilita'. Confezione: A.I.C. n. 038199016 - «40 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone 15 ml; classe di rimborsabilita': «A». Prezzo ex factory (IVA esclusa): 5,68 euro; prezzo al pubblico (IVA inclusa): 9,37 euro. Classificazione ai fini della fornitura. Confezione: A.I.C. n. 038199016 - «40 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone 15 ml - RR medicinale soggetto a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.