Gazzetta n. 90 del 16 aprile 2008 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Glucosio Panpharma» Estratto determinazione AIC/N n. 823 del 4 aprile 2008 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: GLUCOSIO PANPHARMA, anche nella forma e confezione: «10% soluzione per infusione» sacca in polipropilene da 500 ml, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate; Titolare A.I.C.: Panpharma S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Flumeri - Avellino, zona industriale Asi - Valle Ufita, c.a.p. 83040 - codice fiscale 02102050644. Confezione: «10% soluzione per infusione» sacca in polipropilene da 500 ml - A.I.C. n. 030952168 (in base 10) OXJLR 8 (in base 32). Forma farmaceutica: soluzione per infusione. Validita' prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione. Produttore e responsabile del rilascio dei lotti: Panpharma S.r.l. stabilimento sito in Flumeri (Avellino), Zona industriale Valle Ufita (produzione completa). Composizione: 1000 ml di soluzione contengono: principio attivo: glucosio monoidrato 110 g; eccipiente: acqua per preparazioni iniettabili quanto basta a 1000 ml; indicazioni terapeutiche: reidratante ed energetico. Nelle patologie che richiedono un ripristino delle condizioni di idratazione in associazione ad un apporto calorico, specialmente nei pazienti che non necessitano di sali o in cui questi vadano evitati. Ripristino delle concentrazioni ematiche di glucosio in caso di ipoglicemia. Classificazione ai fini della rimborsabilita'. Confezione: «10% soluzione per infusione» sacca in polipropilene da 500 ml; classe di rimborsabilita': «C». Classificazione ai fini della fornitura. Confezione: A.I.C. n. 030952168 - «10% soluzione per infusione» sacca in polipropilene da 500 ml - RR: medicinale soggetto a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.