Gazzetta n. 81 del 5 aprile 2008 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DETERMINAZIONE 11 marzo 2008 Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Kogenate Bayer (octocog alfa)», autorizzato con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione /C n. 191/2008). Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale KOGENATE BAYER (octocog alfa), autorizzato con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea con la decisione del 7 agosto 2007 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri: EU/1/00/143/007 250 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile - uso endovenoso - 1 flacone (vetro) 250 UI solvente 1 siringa preriempita (vetro 2,5 ml) 1 adattatore del flacone; EU/1/00/143/008 500 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile - uso endovenoso - 1 flacone (vetro) 500 UI solvente 1 siringa preriempita (vetro 2,5 ml) 1 adattatore del flacone; EU/1/00/143/009 1000 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile - uso endovenoso - 1 flacone (vetro) 1000 UI solv 1 siringa preriempita (vetro 2,5 ml) 1 adattatore del flac; EU/1/00/143/010 2000 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile - uso endovenoso - polv. flacone (vetro) solv 0,5 ml siringa preriempita vetro 1 flacone + siringa preriempita + 1 disp BIO - SET; EU/1/00/143/011 2000 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile - uso endovenoso - polv. flacone (vetro) solv 0,5 ml siringa preriempita vetro 1 flacone + siringa preriempita + adattatore. Titolare A.I.C.: Bayer AG IL DIRETTORE GENERALE ----> Vedere DETERMINAZIONE da pag. 12 a pag. 15 <---- Roma, 11 marzo 2008 Il direttore generale: Martini