Gazzetta n. 29 del 4 febbraio 2008 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio, mediante procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Torasemide Pliva». Estratto provvedimento UPC/II/02 del 9 gennaio 2008 Specialita' medicinale: TORASEMIDE PLIVA. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare A.I.C.: Pliva Pharma S.p.A. N. procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0595/002/II/020. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: ampliamento del limite superiore per l'analisi DSC usata per l'identificazione della lamina in PVC/PVDC. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Estratto provvedimento UPC/II/03 del 9 gennaio 2008 Specialita' medicinale: TORASEMIDE PLIVA. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare A.I.C.: Pliva Pharma S.p.A. N. procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0595/002/II/022. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica (non specificata). Modifica apportata: modifica delle specifiche della Torasemide relative a variazioni di peso, durezza, identificazione e uniformita' del contenuto, con conseguente modifica della metodologia. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.