Gazzetta n. 29 del 4 febbraio 2008 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcuni medicinali per uso umano

Estratto provvedimento UPC/II/23 del 16 gennaio 2008
Specialita' medicinali: ANGELIQ, ARIANNA, AVALOX, CARDICOR, CLIMARA, DERMATRANS, FLUDARA, GADOVIST, NEBID, PRIMOVIST, RESOVIST, YASMIN, YASMINELLE.
Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento.
Titolare A.I.C.: Bayer S.p.A.
Tipo di modifica: modifica stampati su richiesta ditta;
Modifica apportata: modifica delle etichette.
In conformita' all'Allegato che costituisce parte integrante del presente provvedimento, il titolare dell'autorizzazioni all'immissione in commercio deve apportare le necessarie modifiche.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.

Estratto provvedimento UPC/I/44 del 22 gennaio 2008

Tipo di modifica: variazioni di tipo I che non comportano modifica stampati.
Le variazioni relative alle procedure citate in allegato devono considerarsi favorevolmente concluse.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.

----> Vedere allegato a pag. 92 <----
 
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