Gazzetta n. 15 del 18 gennaio 2008 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Rinovit» Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 2949 del 20 dicembre 2007 Medicinale: RINOVIT. Titolare A.I.C.: Laboratorio Farmaceutico Sit Specialita' Igienico Terapeutiche S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via Cavour, 70 - 27035 Mede (Pavia) - codice fiscale 01108720598. Variazione A.I.C.: passaggio ad automedicazione con pubblicita' limitata e adeguamento standard terms. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato: e' autorizzata la modifica del regime di fornitura: da: «Medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco» (OTC); a: «Medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco» (OTC-F) - E' raccomandabile che per un periodo di un anno l'eventuale pubblicita' al pubblico sia limitata alle farmacie ed agli altri punti vendita. Relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 000872010 - gocce rinologiche 25 g; A.I.C. n. 000872059 - pomata rinologica 12 g. Sono inoltre modificate, secondo l'adeguamento agli standard terms, le denominazioni delle confezioni come di seguito indicato: A.I.C. n. 000872010 - gocce rinologiche 25 g; varia in: A.I.C. n. 000872010 «dosaggio alto gocce nasali, soluzione» flacone da 25 ml; A.I.C. n. 000872059 - pomata rinologica 12 g; varia in: A.I.C. n. 000872059 - «dosaggio alto, unguento nasale» tubo da 12 g; A.I.C. n. 000872034 «paido» liquido g 30; varia in: A.I.C. n. 000872034 «dosaggio basso gocce nasali, soluzione» flacone da 30 ml; A.I.C. n. 000872046 «paido» pomata g 8; varia in: A.I.C. n. 000872046 «dosaggio basso, unguento nasale» tubo da 8 g. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.