Gazzetta n. 15 del 18 gennaio 2008 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lipenil» Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 2877 del 17 dicembre 2007 Titolare A.I.C.: Proge Farm S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in largo Donegani, 4/A 28100 Novara, Italia, codice fiscale n. 01419800030. Medicinale: LIPENIL. Variazione A.I.C.: rettifica determinazione. Alla determinazione n. 759 del 29 marzo 2007, concernente l'autorizzazione del medicinale «LIPENIL» pubblicata nel S.O. alla Gazzetta Ufficiale - serie generale n. 77 - del 2 aprile 2007, e' apportata la seguente modifica: a pag.39, il paragrafo «Eccipienti» e' rettificato: da: Butil idrossianisolo 0,02; a: Butil idrossianisolo 0,002; relativamente alle confezioni sottoelencate: confezione: A.I.C. n. 037348024 - «20 mg compresse rivestite con film» 10 compresse; confezione: A.I.C. n. 037348036 - «20 mg compresse rivestite con film» 28 compresse; a pag.40, il paragrafo «Eccipienti» e' rettificato: da: Butil idrossianisolo 0,04; a: Butil idrossianisolo 0,004; relativamente alle confezioni sottoelencate: confezione: A.I.C. n. 037348048 - «40 mg compresse rivestite con film» 10 compresse; confezione: A.I.C. n. 037348051 - «40 mg compresse rivestite con film» 28 compresse. La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.