Gazzetta n. 9 del 11 gennaio 2008 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Fortekor»

Estratto provvedimento n. 320 del 14 dicembre 2007

Specialita' medicinale per uso veterinario: FORTEKOR, nelle confezioni:
Fortekor Flavour astuccio da 14 compresse da 5 mg - A.I.C. n. 101962090;
Fortekor Flavour astuccio da 28 compresse da 5 mg - A.I.C. n. 101962102;
Fortekor Flavour astuccio da 56 compresse da 5 mg - A.I.C. n. 101962114;
Fortekor Flavour astuccio da 14 compresse da 20 mg - A.I.C. n. 101962126;
Fortekor Flavour astuccio da 28 compresse da 20 mg - A.I.C. n. 101962138;
Fortekor Flavour astuccio da 56 compresse da 20 mg - A.I.C. n. 101962140.
Titolare A.I.C.: Novartis Animal Health S.p.A., con sede legale e domicilio fiscale in Origlio (Varese), Largo Boccioni n. 1, codice fiscale n. 02384400129.
Oggetto: variazione tipo IA: sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per parte o per tutto il processo produttivo del prodotto finito;
c) Imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche
d) Sito d'imballaggio primario
E' autorizzata, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, la variazione di tipo I concernente l'aggiunta di un nuovo sito di produzione Novartis Sante' Animale S.A.S., Huningue (Francia) dove effettuare il confezionamento primario e secondario, oltre al sito attualmente autorizzato.
I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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