Gazzetta n. 3 del 4 gennaio 2008 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Proroga dello smaltimento delle scorte del medicinale «Prograf»

Estratto provvedimento di modifica UPC n. 221 del 12 dicembre 2007
Societa': Astellas Pharma S.p.a.
Ogggetto provvedimento di proroga smaltimento scorte UPC n. 221.
Specialita' medicinale: PROGRAF.
Tenendo presente la particolare terapia per la quale la specialita' medicinale in oggetto e' indicata: profilassi del rigetto dei trapianti di fegato, rene e cuore, trattamento del rigetto resistente al trattamento con altri medicinali immunosoppressivi ed al fine di evitare rotture di stock, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale «Prograf»:
A.I.C. n. 029485012 - «1 mg capsule rigide» 30 capsule;
A.I.C. n. 029485048 - «5 mg capsule rigide» 30 capsule;
A.I.C. n. 029485051 - «5 mg capsule rigide» 50 capsule;
A.I.C. n. 029485063 - «5 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 10 fiale 1 ml;
A.I.C. n. 029485075 - «1 mg capsule rigide» 60 capsule;
A.I.C. n. 029485087 - «1 mg capsule rigide» 90 capsule;
A.I.C. n. 029485099 - «0,5 mg capsule rigide» 30 capsule;
A.I.C. n. 029485101 - «0,5 mg capsule rigide» 50 capsule rigide;
A.I.C. n. 029485113 - «0,5 mg capsule rigide» 100 capsule.
Possono essere dispensati per ulteriori sessanta giorni a partire dal 1° gennaio 2008 data di scadenza dei novanta giorni previsti dalprovvedimento UPC/II/3212 dell'11 settembre 2007 pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 230 del 3 ottobre 2007, senza ulteriore proroga.
Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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