Gazzetta n. 3 del 4 gennaio 2008 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, mediante procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Begrivac».

Estratto provvedimento UPC/II/3373 del 5 dicembre 2007
Specialita' medicinale: BEGRIVAC.
Confezioni: autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento.
Titolare A.I.C.: Novartis Vaccines and Diagnostics S.R.L.
Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0125/001/II/042.
Tipo di modifica: aggiunta sito di produzione.
Modifica apportata: aggiunta di un ulteriore sito di produzione per le operazioni di infialamento e di confezionamento: Federa S.A. (Federa NOH) Font Saint-Landry 10 - 1120 Brussels (Neder-Over-Heembeek) - Belgium.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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