Gazzetta n. 286 del 10 dicembre 2007 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «Nobivac RL».

Provvedimento n. 274 del 5 novembre 2007

Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica NOBIVAC RL nelle confezioni:
1 flacone da 1 dose - A.I.C. n. 101923011;
10 flaconi da 1 dose - A.I.C. n. 101923023;
50 flaconi da 1 dose - A.I.C. n. 101923035;
100 flaconi da 1 dose - A.I.C. n. 101923047.
Titolare A.I.C.: Intervet International B.V., Boxmeer (Olanda), rappresentata in Italia dalla societa' Intervet Italia S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Peschiera Borromeo (Milano), via W. Tobagi n. 7, codice fiscale n. 01148870155.
Oggetto del provvedimento: variazione Tipo II: nuova presentazione multidose.
E' autorizzata l'immissione in commercio della nuova confezione multidose della specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica indicata in oggetto, e precisamente:
flacone da 10 dosi - A.I.C. n. 101923050.
E' autorizzato altresi' l'inserimento del periodo di validita' dopo la prima apertura, limitatamente alla confezione multidose, pari a dieci ore mentre rimane invariata la validita' del medicinale veterinario suddetto in confezionamento integro e correttamente conservato pari a ventiquattro mesi.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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