Gazzetta n. 267 del 16 novembre 2007 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Autorizzazione all'immissione in commercio, con procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso veterinario «Marbocyl S». |
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Estratto decreto n. 55 del 18 ottobre 2007 Specialita' medicinale per uso veterinario MARBOCYL S soluzione iniettabile al 10%. Titolare A.I.C.: Vetoquinol SA, con sede in Magny-Vernois, 70200 Lure (Francia). Produttore: officina Vetoquinol SA, con sede in Magny-Vernois, 70200 Lure (Francia) che effettua anche il controllo dei lotti. Procedura in mutuo riconoscimento n. FR/V/0168/001/MR. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone da 50 ml - A.I.C. n. 103882015; flacone da 100 ml - A.I.C. n. 103882027; flacone da 250 ml - A.I.C. n. 103882039. Composizione: 1 ml contiene: principi attivi: marboflossacina 100,0 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: bovini. Indicazioni terapeutiche: trattamento terapeutico delle infezioni respiratorie causate da ceppi sensibili di pasteurella multocida, mannheimia haemolytica e histophilus somni. Tempi di sospensione: carni e visceri: 3 giorni; latte: 72 ore. Validita': 36 mesi confezionato per la vendita; 28 giorni dopo prima apertura del flacone. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana ed ha efficacia immediata. |
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