Gazzetta n. 267 del 16 novembre 2007 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Daflon», alla Italfarm S.r.l. Estratto determinazione AIP/UPC n. 42 dell'11 ottobre 2007 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale DAFLON «500 mg comprime' pellicule» 30 comprimes pellicules dalla Francia con numero di autorizzazione 328.660.0. Importatore: Itafarm S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in via Ovidio, 20 - 00193 Roma. Denominazione e confezione: Daflon «500 mg compresse rivestite con film» 30 compresse rivestite. Codice IP: 038148019 (in base 10) 14D5XM (in base 32). Forma farmaceutica: compresse rivestite con film. Composizione: ogni compressa contiene: principio attivo: frazione flavonoica purificata micronizzata 500 mg, corrispondenti a diosmina 450 mg, flavonoidi espressi in esperidina 50 mg; eccipienti: carbossimetilamido sodico, cellulosa microcristallina, gelatina, glicerina, idrossipropilmetilcellulosa, sodio laurilsolfato, ossido di ferro giallo E 172, ossido di ferro rosso E 172, titanio biossido, macrogol 6000, magnesio stearato, talco. Indicazioni terapeutiche: sintomi attribuibili ad insufficienza venosa; stati di fragilita' capillare. Riconfezionamento secondario: e' autorizzato riconfezionamento secondario presso l'officina Falorni S.r.l., via Provinciale Lucchese s.n.c., loc. Casotti - 51100 Serravalle Pistoiese (Pistoia). Classificazione ai fini della rimborsabilita': confezione: A.I.C. 038148019 «500 mg compresse rivestite con film» 30 compresse rivestite; classe di rimborsabilita': «C». Classificazione ai fini della fornitura: confezione: A.I.C. 038148019 «500 mg compresse rivestite con film» 30 compresse rivestite; RR - medicinale soggetto a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dalla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.