Gazzetta n. 267 del 16 novembre 2007 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Efferalgan», alla Farma 1000 S.r.l. |
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Estratto determinazione AIP/UPC n. 43 dell'11 ottobre 2007 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale EFFERALGAN 1 g comprime' effervescent dalla Francia con numero di autorizzazione 352 917-8. Importatore: Farma 1000 S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in via Camperio, 9 - 20123 Milano. Confezione: Efferalgan «1000 mg compresse effervescenti» 16 compresse. Codice IP: 037113038 (in base 10) 13DM6G (in base 32). Forma farmaceutica: compressa effervescente. Composizione: ogni compressa contiene: principio attivo: paracetamolo 1000 mg; eccipienti: acido citrico; sodio carbonato; sodio bicarbonato; sorbitolo; sodio saccarinato; sodio docusato; povidone; sodio benzoato. Durata di stabilita' del prodotto francese 2 anni. Indicazioni terapeutiche: trattamento sintomatico di affezioni dolorose (ad esempio mal di testa, mal di denti, torcicollo, dolori articolari e lombo-sacrali, dolori mestruali, piccoli interventi chirurgici). Confezionamento secondario: e' autorizzato riconfezionamento secondario presso l'officina Munro Wholesale Medical Supplies Limited - 10 Stroud Road - Kelvin Industrial Estate - East Kilbride G75 0YA Glasgow. Classificazione ai fini della rimborsabilita': confezione: A.I.C. n. 037113038 - Efferalgan «1000 mg compresse effervescenti» 16 compresse; classe di rimborsabilita': «C». Classificazione ai fini della fornitura: confezione: A.I.C. n. 037113038 - Efferalgan «1000 mg compresse effervescenti» 16 compresse. Classificazione ai fini della fornitura: RR - Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dalla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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