Gazzetta n. 234 del 8 ottobre 2007 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Reuflogin» Estratto provvedimento n. 178 del 4 settembre 2007 Specialita' medicinale per uso veterinario REUFLOGIN soluzione iniettabile per cavalli sportivi, nella confezione: flacone da 50 ml - A.I.C. n. 101597045 Titolare A.I.C.: Fatro S.p.A., con sede legale e domicilio fiscale in - Ozzano Emilia (Bologna) - via Emilia n. 285 - codice fiscale n. 01125080372. Oggetto del provvedimento: variazione tipo II: modifica della composizione degli eccipienti. E' autorizzata, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, la modifica di composizione qualitativa degli eccipienti. La composizione ora autorizzata e' la seguente: principi attivi: invariati eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Provvedimento n. 179 del 4 settembre 2007 Specialita' medicinale per uso veterinario REUFLOGIN soluzione iniettabile per cavalli sportivi, nella confezione: flacone da 50 ml - A.I.C. n. 101597045 Titolare A.I.C.: Fatro S.p.A., con sede legale e domicilio fiscale in Ozzano Emilia (Bologna) - via Emilia n. 285 - codice fiscale n. 01125080372. Oggetto: variazione tipo II: modifica composizione qualitativa del confezionamento primario. E' autorizzata, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, la variazione di tipo II concernente la sostituzione del vetro di tipo I del flacone con vetro tipo II. Il periodo di validita' della specialita' medicinale per uso veterinario cosi' modificata rimane invariata. I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.