Gazzetta n. 234 del 8 ottobre 2007 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Duelmint»

Estratto provvedimento n. 173 del 28 agosto 2007

Specialita' medicinale per uso veterinario DUELMINT, nelle confezioni:
Duelmint 100 siringa graduata da 15 ml - A.I.C. n. 100072014;
Duelmint 40 siringa graduata da 15 ml - A.I.C. n. 100072026;
Duelmint 20 siringa graduata da 15 ml - A.I.C. n. 100072038.
Titolare A.I.C.: Azienda terapeutica italiana A.T.I. S.p.A., con sede legale e domicilio fiscale in Ozzano Emilia (Bologna) - via della Liberta' n. 1 - codice fiscale n. 00416510287.
Oggetto: variazione tipo I: modifica del periodo di validita' del prodotto finito: 1. dopo la prima apertura.
E' autorizzata la variazione tipo I della specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto concernente l'inserimento del periodo di validita' dopo la prima apertura, pari a ventotto giorni.
Per quanto concerne la validita' del medicinale in questione in confezionamento integro e correttamente conservato, resta confermato il periodo pari a 2 anni.
L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in commercio, per quanto concerne la validita' dopo la prima apertura, deve essere effettuato entro centottanta giorni.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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