Gazzetta n. 225 del 27 settembre 2007 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Epargriseovit» Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 1811 del 3 settembre 2007 Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in ss. 156 km 50 - 04010 Borgo San Michele - Latina, codice fiscale 06954380157. Medicinale: EPARGRISEOVIT. Variazione A.I.C.: Adeguamento standard terms. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata. Sono modificate, secondo l'adeguamento agli standard terms, le denominazioni delle confezioni come di seguito indicato: A.I.C. n. 013092010 - ad 6 fiale I + 6 fiale II, varia in: A.I.C. n. 013092010 - «adulti soluzione iniettabile» 6 fiale I (rosse) + 6 fiale II (incolori); A.I.C. n. 013092022 - bb 6 fiale I + 6 fiale II, varia in: A.I.C. n. 013092022 - «bambini soluzione iniettabile» 6 fiale I (rosse) + 6 fiale II (incolori). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.