Gazzetta n. 161 del 13 luglio 2007 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Polaramin» Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 1367 del 18 giugno 2007 Titolare A.I.C.: Schering Plough S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in via G. Ripamonti, 89, 20141 Milano - codice fiscale 00889060158. Medicinale: POLARAMIN. Variazione A.I.C.: 42.b Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito o del prodotto diluito/ricostituito. Riduzione del periodo di Validita' (B11). L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata. Si procede d'ufficio alla riduzione cautelativa del periodo di validita' e all'imposizione delle condizioni di Conservazione, come di seguito riportato: da: periodo di validita': 5 anni - condizioni di conservazione: (nessuna); a: periodo di validita': 2 anni - condizioni di conservazione: Non conservare a T superiore ai 25 °C. La ditta dovra' procedere con il ritiro immediato dei lotti presenti sul mercato. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.