Gazzetta n. 152 del 3 luglio 2007 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Carteabak» Estratto determinazione n. 536 del 25 giugno 2007 Medicinale: CARTEABAK. Titolare A.I.C.: Laboratoires Thea - 12, rue Louis Bleriot - 63017 Clermont-Ferrand Cedex 2 (Francia). Confezioni: 1% collirio soluzione 1 flacone PE da 5 ml - A.I.C. n. 037506019/M (in base 10), 13SLZ3 (in base 32); 1% collirio soluzione 1 flacone PE da 10 ml - A.I.C. n. 037506021/M (in base 10), 13SLZ5 (in base 32); 2% collirio soluzione 1 flacone PE da 5 ml - A.I.C. n. 037506033/M (in base 10), 13SLZK (in base 32); 2% collirio soluzione 1 flacone PE da 10 ml - A.I.C. n. 037506045/M (in base 10), 13SLZX (in base 32). Forma farmaceutica: collirio soluzione. Composizione: 100 ml di soluzione contiene: principio attivo: carteololo cloridrato 1 g o 2 g; eccipienti: sodio cloruro, disodio fosfato dodecaidrato, sodio diidrogeno fosfato diidrato, acqua per preparazioni iniettabili. Produzione: Laboratories Thissen S.A. - Rue de la Papyree 2-4 - 1420 Braine-L'Alleud (Belgio). Indicazioni terapeutiche: ipertensione oculare, glaucoma cronico ad angolo aperto. Classificazione ai fini della rimborsabilita': confezioni: 1% collirio soluzione 1 flacone PE da 5 ml - A.I.C. n. 037506019/M (in base 10), 13SLZ3 (in base 32); classe di rimborsabilita': «A»; prezzo ex factory (IVA esclusa): 7,42 euro; prezzo al pubblico (IVA inclusa): 12,25 euro; 2% collirio soluzione 1 flacone PE da 5 ml - A.I.C. n. 037506033/M (in base 10), 13SLZK (in base 32); classe di rimborsabilita': «A»; prezzo ex factory (IVA esclusa): 10,60 euro; prezzo al pubblico (IVA inclusa): 17,50 euro. Classificazione ai fini della fornitura: RR: medicinale soggetto a prescrizione medica. Stampati: le confezioni della specialita' medicinale devono essere poste in commercio con etichette e fogli illustrativi conformi al testo allegato alla presente determinazione. E' approvato il riassunto delle caratteristiche del prodotto allegato alla presente determinazione. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.