Gazzetta n. 114 del 18 maggio 2007 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Plasmasafe» Estratto determinazione AIC/N/V n. 949 del 23 aprile 2007 Medicinale: PLASMASAFE. Titolare A.I.C.: Kedrion S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Barga (Lucca), localita' Ai Conti - frazione Castelvecchio Pascoli, cap. 55020 - codice fiscale 01779530466. Variazione A.I.C.: modifica elle condizioni di conservazione del prodotto finito o del prodotto diluito/ricostituito - Riduzione del periodo di Validita' (B11). L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata. E' autorizzata la modifica relativa al periodo/condizioni di conservazione: da: 2 anni a T inferiore/uguale -30 0C; a: 4 anni a T inferiore/uguale -18 0C, relativamente alla confezione sottoelencata A.I.C. n. 033369012 - «soluzione per infusione» 1 sacca da 200 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.