Gazzetta n. 102 del 4 maggio 2007 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Viridal»

Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 856 del 16 aprile 2007
Specialita' medicinale: VIRIDAL.
Titolare A.I.C.: Schwarz Pharma S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Gadames snc, c.a.p. 20151 - codice fiscale n. 07254500155.
Variazione A.I.C.: modifica standard terms.
L'autorizzazione del medicinale: «Viridal» e' modificata come di seguito indicata.
In adeguamento alla lista degli standard terms edizione 2004 dell'EDQM e' autorizzata la modifica delle forme farmaceutiche e delle confezioni:
da A.I.C. n. 033085046 - «10 mcg/ml polvere e solvente per soluzione iniettabile» 2 cartucce;
A.I.C. n. 033085059 - «20 mcg/ml polvere e solvente per soluzione iniettabile» 2 cartucce;
a A.I.C. n. 033085046 - «10 mcg/ml polvere e solvente per soluzione iniettabile» 2 cartucce con applicatore;
A.I.C. n. 033085059 - «20 mcg/ml polvere e solvente per soluzione iniettabile» 2 cartucce con applicatore.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
 
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