Gazzetta n. 89 del 17 aprile 2007 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Spasmomen»

Estratto determinazione AIC/N/V n. 670 del 20 marzo 2007

Medicinale: SPASMOMEN A. Menarini.
Titolare A.I.C.: A. Menarini Industrie farmaceutiche riunite S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via Sette Santi, 3 - 50131 Firenze, codice fiscale 00395270481.
Variazione A.I.C.: adeguamento standard terms.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata. Sono modificate, secondo l'adeguamento agli standard terms, le denominazioni delle confezioni come di seguito indicato:
A.I.C. n. 023418015 - 30 confetti 20 mg (sospesa);
varia in:
A.I.C. n. 023418015 - «20 mg compresse rivestite» 30 compresse (sospesa);
A.I.C. n. 023418041 - 6 supposte 20 mg;
varia in:
A.I.C. n. 023418041 - «20 mg supposte» 6 supposte;
A.I.C. n. 023418092 - fl. polvere 150 mg + fiala solv.;
varia in:
A.I.C. n. 023418092 - «150 mg polvere e solvente per soluzione gastroenterica» 1 flaconcino + 1 fiala solvente;
A.I.C. n. 023418104 - 10 fl. polvere 150 mg + f. solv. (sospesa);
varia in:
A.I.C. n. 023418104 - «150 mg polvere e solvente per soluzione gastroenterica» 10 flaconcini + 10 fiale solventi (sospesa).
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
 
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