Gazzetta n. 89 del 17 aprile 2007 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso veterinario «Canidryl».

Decreto n. 10 del 27 marzo 2007

Specialita' medicinale per uso veterinario: CANIDRYL, compresse per cani.
Procedura mutuo riconoscimento n. IE/V/0184/001-003.
Titolare A.I.C.: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. con sede legale in Lougrea Co. Galway - Ireland.
Produttore: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Lougrea Co. Galway - Ireland.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
20 compresse in blister da 20 mg - A.I.C. n. 103875011;
20 compresse in blister da 50 mg - A.I.C. n. 103875023;
20 compresse in blister da 100 mg - A.I.C. n. 103875035;
100 compresse in blister da 50 mg - A.I.C. n. 103875047.
Composizione:
una compressa da 20 mg contiene:
principi attivi: carprofen mg 20,00;
eccipienti: cosi' come indicati nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti;
una compressa da 50 mg contiene:
principi attivi: carprofen mg 50,00;
eccipienti: cosi' come indicati nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti;
una compressa da 100 mg contiene:
principi attivi: carprofen mg 100,00;
eccipienti: cosi' come indicati nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: cani.
Indicazioni terapeutiche: riduzione dell'infiammazione e del dolore causati da patologie muscolo-scheletriche e da patologia degenerativa articolare. Come continuazione dell'analgesia parenterale nella gestione del dolore post-operatorio conseguente a chirurgia dei tessuti molli.
Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario nella confezione di vendita integra: 3 anni. Smaltire le compresse utilizzate parzialmente.
Tempi di attesa: non pertinenti.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto su presentazione di ricetta medico-veterinaria ripetibile in copia unica.
Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.
 
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