Gazzetta n. 89 del 17 aprile 2007 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso veterinario «Canidryl». |
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Decreto n. 10 del 27 marzo 2007
Specialita' medicinale per uso veterinario: CANIDRYL, compresse per cani. Procedura mutuo riconoscimento n. IE/V/0184/001-003. Titolare A.I.C.: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. con sede legale in Lougrea Co. Galway - Ireland. Produttore: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Lougrea Co. Galway - Ireland. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 20 compresse in blister da 20 mg - A.I.C. n. 103875011; 20 compresse in blister da 50 mg - A.I.C. n. 103875023; 20 compresse in blister da 100 mg - A.I.C. n. 103875035; 100 compresse in blister da 50 mg - A.I.C. n. 103875047. Composizione: una compressa da 20 mg contiene: principi attivi: carprofen mg 20,00; eccipienti: cosi' come indicati nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti; una compressa da 50 mg contiene: principi attivi: carprofen mg 50,00; eccipienti: cosi' come indicati nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti; una compressa da 100 mg contiene: principi attivi: carprofen mg 100,00; eccipienti: cosi' come indicati nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: cani. Indicazioni terapeutiche: riduzione dell'infiammazione e del dolore causati da patologie muscolo-scheletriche e da patologia degenerativa articolare. Come continuazione dell'analgesia parenterale nella gestione del dolore post-operatorio conseguente a chirurgia dei tessuti molli. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario nella confezione di vendita integra: 3 anni. Smaltire le compresse utilizzate parzialmente. Tempi di attesa: non pertinenti. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto su presentazione di ricetta medico-veterinaria ripetibile in copia unica. Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata. |
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