Gazzetta n. 89 del 17 aprile 2007 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso veterinario «Florvetol Suini iniettabile». Decreto n. 11 del 27 marzo 2007 Specialita' medicinale per uso veterinario: FLORVETOL Suini iniettabile (florfenicolo). Procedura di mutuo riconoscimento n. FR/V/157/01 Titolare A.I.C.: Schering-Plough Veterinaire con sede in Levallois-Perret Cedex (Francia) rappresentata in Italia dalla Schering-Plough S.p.A. con sede legale in Milano, via Ripamonti 89 - codice fiscale 00889060158. Produttore: officina Schering-Plough Sante' Animale sita in Segre' (Francia) responsabile anche del rilascio dei lotti del prodotto finito. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone da 20 ml - A.I.C. n. 103779017; flacone da 50 ml - A.I.C. n. 103779029; flacone da 100 ml - A.I.C. n. 103779031; flacone da 250 ml - A.I.C. n. 103779043; flacone da 500 ml - A.I.C. n. 103779056. Composizione: ogni ml contiene: principio attivo: florfenicolo 300 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: suini. Indicazioni terapeutiche: trattamento di focolai acuti di infezioni respiratorie causate da ceppi di Actinobacillus pleuropneumoniae e Pasteurella multocida sensibili al florfenicolo. Tempi di sospensione: carni e visceri: 18 giorni. Il periodo di sospensione e' calcolato dall'ultima somministrazione del farmaco. Si deve inoltre ricordare che le carni, provenienti da animali macellati in corso di trattamento, non possono essere destinate all'alimentazione umana. Validita': 24 mesi. Successivamente al prelievo della prima dose, usare il prodotto entro 28 giorni. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.