Gazzetta n. 66 del 20 marzo 2007 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Pavulon»

Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 505 del 2 marzo 2007

Medicinale: PAVULON.
Titolare A.I.C.: N.V. Organon con sede legale e domicilio in Kloostestraat, 6, 5349 AB - Oss (Olanda).
Variazione A.I.C.: adeguamento standard terms.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata. E' modificata, secondo l'adeguamento agli standard terms, la denominazione della confezione come di seguito indicato:
A.I.C. n. 022697015 - «2 mg/ml soluzione iniettabile»10 fiale 2 ml;
varia in:
A.I.C. n. 022697015 - «4 mg/2 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso» 10 fiale 2 ml.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
 
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