Gazzetta n. 50 del 1 marzo 2007 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Trozocina»

Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 356 del 13 febbraio 2007

Medicinale: TROZOCINA.
Titolare A.I.C.: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Viale Shakespeare, 47, 00144 - Roma - Codice fiscale n. 00410650584.
Variazione A.I.C.: Adeguamento Standard Terms.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata. Sono modificate, secondo l'adeguamento agli standard terms, le denominazioni delle confezioni come di seguito indicato:
A.I.C. n. 027948052 - «200 mg/5 ml polvere per sospensione orale» 1 flacone da 38 ml;
varia in:
A.I.C. n. 027948052 - «200 mg/5 ml polvere per sospensione orale» 1 flacone da 1500 mg;
A.I.C. n. 027948088 - «avium 600» blister 8 compresse 600 mg (sospesa);
varia in:
A.I.C. n. 027948088 - «avium 600 mg compresse rivestite con film» blister 8 compresse (sospesa);
A.I.C. n. 027948090 - «500 mg polvere per soluzione per infusione» 1 flacone da 500 mg;
varia in:
A.I.C. n. 027948090 - «500 mg polvere per soluzione per infusione» 1 flaconcino da 10 ml.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
 
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