Gazzetta n. 50 del 1 marzo 2007 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Gastrografin»

Estratto determinazione AIC/N/V n. 331 del 9 febbraio 2007

Medicinale: GASTROGRAFIN.
Titolare A.I.C.: Schering S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in via E. Schering, 21 - 20090 Segrate (Milano), codice fiscale 00750320152.
Variazione A.I.C.: adeguamento standard terms.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata. E modificata, secondo l'adeguamento agli standard terms, la denominazione della confezione come di seguito indicato:
A.I.C. n. 023085020 - flacone orale 100 ml;
varia in:
A.I.C. n. 023085020 - «370 mg iodio/ml soluzione orale o rettale» flacone 100 ml.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
 
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