Gazzetta n. 50 del 1 marzo 2007 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Mucosolvan»

Estratto determinazione AIC/N/V n. 301 del 9 febbraio 2007

Titolare A.I.C.: Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in localita' Prulli, 103/c - 50066 Reggello (Firenze), codice fiscale 00421210485.
Medicinale: MUCOSOLVAN.
Variazione A.I.C.: adeguamento standard terms.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata. Sono modificate, secondo l'adeguamento agli standard terms, le denominazioni delle confezioni come di seguito indicato:
A.I.C. n. 024428070 - «60 mg supposte» 10 supposte;
varia in:
A.I.C. n. 024428070 - «adulti 60 mg supposte» 10 supposte;
A.I.C. n. 024428082 - «30 mg supposte» 10 supposte;
varia in:
A.I.C. n. 024428082 - «bambini 30 mg supposte» 10 supposte;
A.I.C. n. 024428094 - «15 mg supposte» 10 supposte;
varia in:
A.I.C. n. 024428094 - «prima infanzia 15 mg supposte» 10 supposte;
A.I.C. n. 024428157 - «60 mg compresse» 20 compresse (sospesa);
varia in:
A.I.C. n. 024428157 - «60 mg compresse rivestite» 20 compresse (sospesa).
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
 
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