Gazzetta n. 31 del 7 febbraio 2007 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Piroxicam Eg»

Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 121 del 23 gennaio 2007

Specialita' medicinale: PIROXICAM EG
Titolare A.I.C.: EG S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in via Scarlatti Domenico, 31 - 20124 Milano - codice fiscale n. 12432150154
Variazione A.I.C. Aggiunta/sostituzione officina di produzione del prodotto finito per tutte o alcune fasi della produzione.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato:
E' autorizzata la modifica relativa all'aggiunta dell'officina Sirton Pharmaceuticals S.p.a. sita in Piazza XX Settembre, 2 - 22079 Villa Guardia (Como) per le fasi produzione, confezionamento primario e secondario, controllo e rilascio del lotto, relativamente alla confezione sottoelencata: A.I.C. n. 029534017 - «20 mg/ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 6 fiale 1 ml.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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