Gazzetta n. 31 del 7 febbraio 2007 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Eldisine» Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 131 del 23 gennaio 2007 Specialita' medicinale ELDISINE Titolare A.I.C.: Crinos S.p.a. (codice fiscale 03481280968) con sede legale e domicilio in Pavia, 6 - 20136 Milano Italia Variazione A.I.C.: modifica del contenuto dell'autorizzazione alla produzione (modifica officine). L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: E' autorizzata l'aggiunta delle officine: PCH Pharmachemie bv sita in Swensweg, 5 - 2031 - GA Haarlem (Olanda) per le fasi di produzione e confezionamento primario e secondario; Cell Pharm GmbH sita in Feodor-Lynen-Str. 23 - 30625 Hannover (Germania) per le fasi di controllo e rilascio dei lotti, relativamente alla confezione sottoelencata: A.I.C. n. 025289024 - «5 mg polvere per soluzione iniettabile per uso endovenoso» 1 flacone polvere. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.