Gazzetta n. 14 del 18 gennaio 2007 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso veterinario «Eqvalan Duo».

Provvedimento n. 293 del 21 dicembre 2006

Procedura di mutuo riconoscimento n. UK/V/205/001/II/003.
Specialita' medicinale per uso veterinario EQVALAN DUO.
Confezione: scatola cartone con 1 siringa da 7,74 g di pasta - A.I.C. n. 103716015.
Titolare A.I.C.: Merial Italia S.p.a., con sede legale in Milano, via Vittor Pisani, 16 - codice fiscale 00221300288.
Oggetto del provvedimento: variazione tipo II - diminuzione dell'eta' minima consigliata per l'utilizzo nel puledro (da 5 a 2 mesi).
Si autorizza la diminuzione dell'eta' minima consigliata per l'utilizzo nel puledro da 5 mesi a 2 mesi.
Al sommario delle caratteristiche del prodotto sono apportate le seguenti modifiche:
precauzioni speciali per l'utilizzazione negli animali: «In mancanza di studi di innocuita' condotti in puledri con eta' inferiore ai 2 mesi, o in stalloni, si consiglia di non utilizzare Eqvalan Duo pasta orale in queste categorie di animali .... (omissis)»;
sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti) se necessario: «Non sono stati osservati effetti indesiderati associati alla somministrazione di Eqvalan Duo pasta orale ad un dosaggio tre volte superiore a quello raccomandato in cavalli di 2 mesi e 10 volte superiore a quello raccomandato in cavalli adulti ... (omissis)».
Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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