Gazzetta n. 290 del 14 dicembre 2006 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Xalatan».

Estratto provvedimento UPC/II/2621 del 21 novembre 2006

Specialita' medicinale: XALATAN.
Confezioni: autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento.
Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l.
Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/179/01/W19.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: modifica della forma del contagocce - aggiunta sito alternativo per la produzione del contagocce ed assemblamento del tappo (Hubert de Backer n.v. - Belgio) e nuovo sito per le fasi di sterilizzazione del tappo e del contagocce (Gammaster B.V. - Olanda).
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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