Gazzetta n. 289 del 13 dicembre 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Zirtec» Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 1312 del 24 novembre 2006 Titolare A.I.C.: UCB Pharma S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in via Praglia, 15 - 10044 Pianezza (Torino) Italia, codice fiscale 00471770016. Medicinale: ZIRTEC. Variazione A.I.C.: richiesta rettifica dell'estratto della determinazione. All'estratto della determinazione A.I.C./N n. 454 del 3 aprile 2006, concernente la modifica dell'autorizzazione del medicinale «ZIRTEC», pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Serie generale - n. 91 del 19 aprile 2006, alla pagina 53, 1ª colonna, sono apportate le seguenti modifiche: il paragrafo «Variazione A.I.C.» e' rettificato: da: modifica regime di fornitura: modifica stampati; a: aggiunta/modifica (esclusa eliminazione) delle indicazioni terapeutiche: modifica regime di fornitura; modifica stampati; il paragrafo «Estensione delle indicazioni terapeutiche» e' rettificato: da: relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 026894016 - «10 mg compresse rivestite con film» 20 compresse; A.I.C. n. 026894028 - «10 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone 20 ml; A.I.C. n. 026894030 - «1 mg/ml soluzione orale» flacone 150 ml; A.I.C. n. 026894042 - «10 mg compresse rivestite con film» 7 compresse; A.I.C. n. 026894067 - «10 mg compresse rivestite con film» 10 compresse; A.I.C. n. 026894081 - «10 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone 10 ml; A.I.C. n. 026894093 - «1 mg/ml soluzione orale» flacone 75 ml a: relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 026894028 - «10 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone 20 ml; A.I.C. n. 026894081 - «10 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone 10 ml. La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.