Gazzetta n. 287 del 11 dicembre 2006 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Lamotrigina Op Pharma».

Estratto determinazione A.I.C./N/T n. 1289 del 24 novembre 2006

La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' O.P. Pharma S.r.l. (codice fiscale n. 11807680159) con sede legale e domicilio fiscale in via Torino n. 51 - 20123 Milano.
Medicinale: LAMOTRIGINA OP PHARMA.
Confezioni:
A.I.C. n. 036486013 - «5 mg compresse dispersibili» 28 compresse;
A.I.C. n. 036486025 - «25 mg compresse dispersibili» 28 compresse;
A.I.C. n. 036486037 - «50 mg compresse dispersibili» 56 compresse;
A.I.C. n. 036486049 - «100 mg compresse dispersibili» 56 compresse;
A.I.C. n. 036486052 - «200 mg compresse dispersibili» 56 compresse;
A.I.C. n. 036486064 - «25 mg compresse dispersibili» 21 compresse;
A.I.C. n. 036486076 - «25 mg compresse dispersibili» 42 compresse;
A.I.C. n. 036486088 - «50 mg compresse dispersibili» 42 compresse.
E' ora trasferita alla societa': Hexal S.p.A. (codice fiscale n. 01312320680) con sede legale e domicilio fiscale in centro direzionale Colleoni, palazzo Andromeda, via Paracelso n. 16 - 20041 Agrate Brianza - Milano.
Con conseguente variazione della denominazione del medicinale in: Lamotrigina Hexal.
I lotti del medicinale prodotti a nome del vecchio titolare possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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