Gazzetta n. 148 del 28 giugno 2006 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario «Metacam»

Provvedimento n. 118 del 30 maggio 2006
Specialita' medicinale: METACAM.
Registrazione mediante procedura centralizzata.
Attribuzione numero identificativo nazionale (N.I.N) e regime di dispensazione.
Titolare A.I.C.: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, 55216 Ingelheim/Rhein, Germania.
Rappresentante in Italia: Boehringer Ingelheim Italia spa.
Confezioni autorizzate:
EU/2/97/004/016 Metacam - 1 mg - Compresse masticabili - Cani - Orale - Flacone in polietilene - 100 compresse - 1 - A.I.C. n. 102972080;
EU/2/97/004/017 Metacam - 1 mg - Compresse masticabili - Cani - Orale - Blister in PVDC/PE/PVC/AL - 20 compresse - 1 - A.I.C. n. 102972092;
EU/2/97/004/018 Metacam - 1 mg - Compresse masticabili - Cani - Orale - Blister in PVDC/PE/PVC/AL - 100 compresse - 1 - A.I.C. n. 102972104;
EU/2/97/004/019 Metacam - 1 mg - Compresse masticabili - Cani - Orale - Blister in PVDC/PE/PVC/AL - 500 compresse - 1 - A.I.C. n. 102972116;
EU/2/97/004/020 Metacam - 2,5 mg - Compresse masticabili - Cani - Orale - Flacone in polietilene - 100 compresse - 1 - A.I.C. n. 102972128;
EU/2/97/004/021 Metacam - 2,5 mg - Compresse masticabili - Cani - Orale - Blister in PVDC/PE/PVC/AL - 20 compresse - 1 - A.I.C. n. 102972130;
EU/2/97/004/022 Metacam - 2,5 mg - Compresse masticabili - Cani - Orale - Blister in PVDC/PE/PVC/AL - 100 compresse - 1 - A.I.C. n. 102972142;
EU/2/97/004/023 Metacam - 2,5 mg - Compresse masticabili - Cani - Orale - Blister in PVDC/PE/PVC/AL - 500 compresse - 1 - A.I.C. n. 102972155.
Regime di dispensazione: ricetta medico-veterinaria in copia ripetibile.
Le confezioni dei prodotti in oggetto devono essere poste in commercio cosi' come autorizzate in data 23 marzo 2006 dalla Commissione Europea (http://pharmacos.eudra.org/F2/register/vreg.htm) con i numeri identificativi nazionali attribuiti da questa amministrazone e con il regime di dispensazione indicato.
Il presente provvedimento ha valenza dalla data della decisione della Commissione europea.
 
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