Gazzetta n. 96 del 26 aprile 2006 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario «Lidocaina 2%».

Provvedimento n. 56 del 30 marzo 2006
Specialita' medicinale per uso veterinario LIDOCAINA 2% nella confezione:
flacone da 100 ml a tappo perforabile - A.I.C. n. 100310010.
Titolare A.I.C.: Esteve S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Casalecchio di Reno (Bologna) - via Cristoni numeri 34-42 - codice fiscale n. 07306141008.
Oggetto: variazione tipo II: aggiunta sito di produzione per il prodotto finito.
E' autorizzata la variazione tipo II della specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto concernente il trasferimento della produzione del prodotto finito, compreso il controllo di qualita' ed il rilascio lotti, dall'officina di produzione ACRAF-Ancona, all'officina di produzione di seguito indicata:
Fort-Dodge Veterinaria S.A., Crta. Camprodon s/n, 17813 Vall de Bianca (Girona), Spagna.
Si precisa inoltre che la validita' del medicinale suddetto rimane invariata (3 anni in confezione integra) mentre viene stabilita in ventotto giorni la validita' dopo la prima apertura.
I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza posta in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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