Gazzetta n. 58 del 10 marzo 2006 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario «Diluente per i vaccini aviari Merial da somministrare per via oculare».

Provvedimento n. 14 del 20 febbraio 2006

Medicinale veterinario prefabbricato «Diluite per i vaccini
aviari MERIAL da somministrare per via oculare.».
Titolare A.I.C.: Merial Italia S.p.a. con sede legale in Milano, via Vittor Pisani 9 - codice fiscale n. 00221300288.
Produttore: C.O.C. Farmaceutici S.r.l. sita in Sant'Agata Bolognese (Bologna), via Modena n. 15;
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
1 flacone da 30 ml (1000 dosi) - A.I.C. n. 103717017;
10 flaconi da 30 ml (1000 dosi vaccino cad.) - A.I.C. n. 103717029.
Composizione: per 30 ml.
principio attivo: sodio cloruro 216,6 mg, sodio fosfato bibasico biidrato 256,1 mg, potassio fosfato monobasico anidro 75,9 mg;
eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Indicazioni terapeutiche: diluente per ricostituire i vaccini aviari liofilizzati Merial da somministrare per via oculare.
Specie di destinazione:
Polli da carne - Pollastre (da uova da consumo e da riproduzione) - Tacchini da carne e da riproduzione.
Tempi di sospensione: quelli previsti per il vaccino che viene ricostituito con questo diluente.
Validita': validita' di utilizzo del diluente (senza il vaccino ricostituito): ventiquattro mesi, se conservato a temperatura non superiore a 25°C ed al riparo dalla luce.
Dopo la prima apertura del flacone la soluzione residua non puo' essere utilizzata.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in copia semplice ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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