Gazzetta n. 293 del 2005-12-17
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ellecare»

Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 925 del 2 dicembre 2005

Medicinale: ELLECARE.
Titolare A.I.C.: Pharmacare S.r.l. (codice fiscale 12363980157) con sede legale e domicilio fiscale in via Margherita, 29, 20149 - Milano - Italia.
Variazione A.I.C.: modifica del contenuto dell'autorizzazione alla produzione (Modifica Officine).
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata:
e' autorizzata l'aggiunta dell'officina IBP Pharma S.p.a sita in Viale Certosa n. 10 - 27100 Pavia per effettuare le fasi di produzione, confezionamento primario e secondario, controlli e rilascio del lotto relativamente alle confezioni sottoelencate:
A.I.C. n. 035845015 - «25 mg polvere per soluzione iniettabile» 1 flacone;
A.I.C. n. 035845027 - «100 mg polvere per soluzione per infusione» 1 flacone;
A.I.C. n. 035845039 - «175 mg polvere per soluzione per infusione» 1 flacone.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.