Gazzetta n. 290 del 2005-12-14 AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Paracetamolo Bioprogress» Estratto determinazione AIC/N n. 650 del 2 dicembre 2005 Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C. E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: PARACETAMOLO BIOPROGRESS anche nella forma e confezione: «500 mg compresse» 20 compresse. Titolare A.I.C.: Bioprogress S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Roma, via Aurelia n. 58, cap 00165, codice fiscale 07696270581. Confezione: «500 mg compresse» 20 compresse, A.I.C. n. 031291038 (in base 10), 0XUXNY (in base 32); Forma farmaceutica: compressa; Validita' prodotto integro: 5 anni dalla data di fabbricazione; Produttore: Consorzio farmaceutico E Biotecnologico Bioprogress a r.l. stabilimento sito in Anagni (Frosinone), strada Paduni n. 240 (produzione confezionamento controlli). Composizione: ogni compressa da 500 mg contiene: Principio attivo: Paracetamolo 500 mg; Eccipienti: Amido 147 mg; Polivinilpirrolidone 14 mg; Talco 32 mg; Magnesio stearato 7 mg. Indicazioni terapeutiche: trattamento sintomatico di stati febbrili e di stati dolorosi acuti (mal di testa, nevralgie, mal di denti, dolori mestruali). Classificazione ai fini della rimborsabilita'. Confezione: «500 mg compresse» 20 compresse, A.I.C. n. 031291038 (in base 10), 0XUXNY (in base 32). Classe di rimborsabilita': C. Classificazione ai fini della fornitura. Confezione: A.I.C. n. 031291038 «500 mg compresse» 20 compresse - SOP: medicinale non soggetto a prescrizione medica ma non da banco. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.