Gazzetta n. 289 del 2005-12-13
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Lidocaina cloridrato Agenzia industrie difesa».

Estratto determinazione A.I.C./N n. 642 del 29 novembre 2005

Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C.
E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: LIDOCAINA CLORIDRATO AGENZIA INDUSTRIE DIFESA nella forma e confezione: «10 mg/ml soluzione iniettabile».
Titolare A.I.C.: Agenzia industrie difesa - Stabilimento chimico farmaceutico militare, con sede legale e domicilio fiscale in Roma, via XX settembre, 123/A, c.a.p. 00187 - codice fiscale 97254170588.
Confezione: «10 mg/ml soluzione iniettabile» 10 fiale da 5 ml.
A.I.C. n. 036455018 (in base 10) 12SJMB (in base 32).
Forma farmaceutica: soluzione iniettabile.
Validita' prodotto integro: 2 anni dalla data di fabbricazione.
Produttore e controllore finale: Agenzia industrie difesa - stabilimento chimico farmaceutico militare stabilimento sito in via Reginaldo Giuliani, 201 - Firenze.
Composizione: 1 ml di soluzione contiene:
principio attivo: lidocaina cloridrato 10 mg (equivalente a 8,6 mg di lidocaina base);
eccipienti: sodio cloruro 6 mg, acqua per preparazioni iniettabili quanto basta a 1 ml.
Indicazioni terapeutiche: anestesie periferiche e loco-regionali.
Classificazione ai fini della rimborsabilita':
confezione: «10 mg/ml soluzione iniettabile» 10 fiale da 5 ml;
A.I.C. n. 036455018 (in base 10) 12SJMB (in base 32);
classe di rimborsabilita': «C».
Classificazione ai fini della fornitura:
confezione: A.I.C. n. 036455018 «10 mg/ml soluzione iniettabile» 10 fiale da 5 ml - RNR: medicinale soggetto a prescrizione medica da rinnovare volta per volta.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.