Gazzetta n. 267 del 2005-11-16
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio delle specialita' medicinali per uso umano «Alphanate» e «Alphanine».

Con determinazione n. aR.M.162/D55 del 17 ottobre 2005 sono state revocate, su rinuncia, le autorizzazioni all'immissione in commercio delle sotto elencate specialita' medicinali, nelle confezioni indicate.
ALPHANATE:
«250 U.I. polvere e solvente per soluzione per infusione endovenosa» 1 siringa preriempita 4,6 ml - A.I.C. n. 033077052;
«500 U.I. polvere e solvente per soluzione per infusione endovenosa» 1 siringa preriempita 4,6 ml - A.I.C. n. 033077064;
«1000 U.I. polvere e solvente per soluzione per infusione endovenosa» 1 siringa preriempita 4,6 ml - A.I.C. n. 033077076.
ALPHANINE:
«500 U.I. soluzione iniettabile per uso endovenoso» 1 fiala siringa 5 ml - A.I.C. n. 029250026;
«1000 U.I. soluzione iniettabile per uso endovenoso» 1 fiala siringa 5 ml - A.I.C. n. 029250038.
Motivo della revoca: rinuncia della ditta Alpha Therapeutic Italia S.p.a. titolare delle autorizzazioni.